Naatriumtärklisglükolaat USP NF BP CAS 9063-38-1

Naatriumtärklisglükolaat USP NF BP CAS 9063-38-1 Toote nimetus: naatriumtärklisglükolaat CAS number: 9063-38-1 Omadused: valge kuni valkjas, maitsetu, lõhnatu, suhteliselt vaba voolav pulber. KEY Words: naatriumtärklise glükolaadi pakett: 20 kg / kott; 25 kg / kott; 25Kgs / Drum naatriumtärklise glükolaat ...

Toote üksikasjad

Naatriumtärklisglükolaat USP NF BP CAS 9063-38-1

Sodium Starch Glycolate USP NF BP.jpg

Toote nimetus: naatriumtärklisglükolaat USP NF BP

CAS number: 9063-38-1

Omadused: valge kuni valkjas, maitsetu, lõhnatu, suhteliselt vaba voolav pulber.

KEY Words: naatriumtärklisglükolaat USP NF BP

Pakend: 20 kg / kott; 25 kg / kott; 25Kgs / trumm

Naatriumtärklisglükolaat Lahustuvus: praktiliselt ei lahustu vees, enamikus orgaanilistes lahustites lahustumatu

Kirjeldus:

Naatriumtärklisglükolaat on tärklise karboksümetüüleetri naatriumisool. Molekulmass on tüüpiliselt 500000-11000000. Naatriumtärklise glükolaati kasutatakse laialdaselt tablettide ja kapslite farmatseutilise lahustamise abiainetena. See imab kiiresti vett. Põhjuseks on see, et kiiresti imetakse vett, nii et pillid paisuksid ja purustatakse väikesteks tükkideks. Seda saab kasutada ka geelide moodustamiseks. Sel moel paisub ja kiirendab tablettide ja graanulite lagunemist. See koosneb ovaalsetest või kerakujulistest graanulitest, läbimõõduga 30-100 μm, mõnede vähem sfääriliste graanulitega, mille diameeter on 10-35 μm. Naatriumtärklise glükolaati saab valmistada mitmest erinevast tärklisest toidust, näiteks maisist, nisust, riisist ja kartulist.

Nagu professionaalne Hiina Naatriumtärklise glükolaat USP NF BP Pharmaceutical Hinne tarnija ja tootja, FENGCHEN GROUP CO., LTD on tarninud ja eksportivate naatriumtärklisglükolaat USP NF BP Pharma Hinne Hiinast peaaegu 10 aastat.

---------------------

Naatriumtärklisglükolaat BP (tüüp A)

MÄÄRATLUS

Naatriumtärklisglükolaat USP NF BP on ristsidemetega osaliselt O-karboksümetüülitud kartulitärklise naatriumsool.

Sisaldus: 2,8 kuni 4,2 protsenti Na (A 22,99) (aine pestakse etanooliga (80% V / V) ja kuivatatakse).

Välimus: naatriumtärklise glükolaat USP NF BP on valge või peaaegu valge, peene, voolav pulber, väga hügroskoopne.

Lahustuvus: naatriumtärklisglükolaat USP NF BP on praktiliselt lahustumatu metüleenkloriidis. See annab läbipaistva suspensiooni vees.

Uuritakse mikroskoobi all. Näib, et see koosneb: graanulid, ebakorrapärase kujuga, munakollane või pirnikujuline, suurusega 30-100 μm või ümarad, 10-35 μm; aeg-ajalt võivad esineda 2-4 komponenti sisaldavad ühendgraanulid; graanulitel on ekstsentriline hilisus ja selgelt nähtavad kontsentrilised püstad; ristuvate nikoolprismide vahel on graanulid selgesti musta ristlõikuga, mis lõikub hõredalt; Graanulite pinnal on näha väikesed kristallid. Graanulid näitavad märkimisväärset turse kontaktis veega.

 

IDENTIFITSEERIMINE

A. pH (vt testid).

B. Valmistatakse loksutamisega ja 4,0 g uuritava aine segu kuumutamata ja 20 ml süsihappegaasivabu vett. Segul on geeli välimus. Lisatakse 100 ml süsinikdioksiidivaba vett ja loksutatakse. Suspensioonivormid, mis seisavad pärast seistumist.

C. Hapestatud lahusele lisatakse jooditud kaaliumjodiidi lahus. Lahus muutub siniseks või violetseks.

D. Lahus S2 (vt katseid) annab naatriumi reaktsiooni.

 

TESTID

Lahus S1: identifitseerimisprotestis B saadud suspensiooni tsentrifuugitakse 2500 g juures 10 minutit. Koguge hoolikalt supernatandi vedelik.

Lahus S2: asetage 2,5 g kvartsi või plaatinattiiglisse ja lisage 2 ml 500 g / l väävelhappe lahust. Kuumutage veevannil, seejärel ettevaatlikult üle lahtise leegi, tõsta temperatuuri järk-järgult, seejärel põletatakse muhvelahjus temperatuuril 600 ± 25 ° C. Jätkake kuumutamist, kuni kõik mustad osakesed on kadunud. Laske jahtuda, lisage mõned tilgad lahjendatud väävelhappega, kuumutage ja põletada nagu eespool. Lase jahtuda, lisada mõned tilgad ammooniumkarbonaadi lahust, aurutada kuivaks ja põletada ettevaatlikult. Lastakse jahtuda ja jääki lahustada 50 ml vees.

Lahuse S1 välimus: lahus S1 on selge ja värvitu.

pH: 5,5 kuni 7,5. Dispergeerige 1,0 g 30 ml vees.

Naatriumglükolaat: maksimaalselt 2,0%. Tehke test valguse eest kaitstult.

Naatriumkloriid: maksimaalselt 7,0%.

Raud: maksimaalselt 20 ppm määratakse 10 ml lahuses S2.

Raskmetallid: maksimaalselt 20 ppm. 1,0 g vastab testiga D. Valmistage võrdluslahus 2 ml plii standardlahusega (10 ppm Pb).

Kuivamiskahju: maksimaalselt 10,0 protsenti, määratakse 1,000 grammides, kuivatatakse ahjus 130 ° C juures 1,5 tunni jooksul.

Mikroobide saastumine: see vastab Escherichia coli ja Salmonella testile.

--------------

Naatriumtärklisglükolaat BP (tüüp B)

MÄÄRATLUS: naatriumtärklisglükolaat USP NF BP on ristsidemetega osaliselt O-karboksümetüülitud kartulitärklise naatriumsool.

Sisaldus: 2,0 kuni 3,4% Na (A 22,99) (aine pestakse etanooliga (80% V / V) ja kuivatatakse).

Välimus: naatriumtärklise glükolaat USP NF BP on valge või peaaegu valge, peene, voolav pulber, väga hügroskoopne.

Lahustuvus: praktiliselt ei lahustu diklorometaanis. See annab läbipaistva suspensiooni vees.

Uuritakse mikroskoobi all. Näib, et see koosneb: ebakorrapäraselt vormitud, munakollastest või pirnikujulistest graanulitest, suurusega 30-100 μm või ümarad, 10-35 μm suurused; aeg-ajalt võivad esineda 2-4 komponenti sisaldavad ühendgraanulid; graanulitel on ekstsentriline hilisus ja selgelt nähtavad kontsentrilised püstad; ristuvate nikoolprismide vahel on graanulid selgesti musta ristlõikuga, mis lõikub hõredalt; Graanulite pinnal on näha väikesed kristallid. Graanulid näitavad märkimisväärset turse kontaktis veega.

IDENTIFITSEERIMINE

A. pH (vt testid).

B. Valmistatakse loksutamisega ja 4,0 g uuritava aine segu kuumutamata ja 20 ml süsihappegaasivabu vett. Segul on geeli välimus. Lisatakse 100 ml süsinikdioksiidivaba vett ja loksutatakse. Suspensioonivormid, mis seisavad pärast seistumist.

C. Hapestatud lahusele lisatakse jooditud kaaliumjodiidi lahus. Lahus muutub siniseks või violetseks.

D. Lahus S2 (vt katseid) annab naatriumi reaktsiooni.

Lahendus S1:

Identifitseerimise katses B saadud suspensioon tsentrifuugitakse 2500 g juures 10 minutit. Koguge hoolikalt supernatandi vedelik.

Lahus S2: asetage 2,5 g kvartsi või plaatinattiiglisse ja lisage 2 ml 500 g / l väävelhappe lahust. Kuumutage veevannil, seejärel ettevaatlikult üle lahtise leegi, tõsta temperatuuri järk-järgult ja seejärel põletada muhvelahjus temperatuuril 600 ± 25 ° C. Jätkake kuumutamist, kuni kõik mustad osakesed on kadunud. Laske jahtuda, lisage mõni tilk lahjendatud väävelhapet ja kuumutage ja põletada nagu eespool. Lase jahtuda, lisada mõned tilgad ammooniumkarbonaadi lahust, aurutada kuivaks ja põletada ettevaatlikult. Lastakse jahtuda ja jääki lahustada 50 ml vees.

Lahuse S1 välimus: lahus S1 on selge ja värvitu.

pH: 3,0 kuni 5,0. Dispergeerige 1,0 g 30 ml vees.

Naatriumglükolaat: maksimaalselt 2,0%. Tehke test valguse eest kaitstult.

Naatriumkloriid: maksimaalselt 7,0%.

Raud: maksimaalselt 20 ppm määratakse 10 ml lahuses S2.

Raskmetallid: maksimaalselt 20 ppm.

Kuivamiskahju: maksimaalselt 10,0 protsenti, määratakse 1,000 grammides, kuivatatakse ahjus 130 ° C juures 1,5 tunni jooksul.

Mikroobide saastumine: see vastab Escherichia coli ja Salmonella testile.

---------------------

Naatriumtärklisglükolaat USP NF

Tärklis karboksümetüüleeter, naatriumsool.

 

Naatriumtärklisglükolaat USP NF BP on tärklise karboksümetüüleetri või ristseotud karboksümetüüleetri naatriumsool. See võib sisaldada kuni 7,0 protsenti naatriumkloriidi. A- ja B-tüüpi tüüpide pH- ja analüüsinõuded on esitatud lisatud tabelis.

 

Identifitseerimine

A: Infrapuna absorptsioon 197K.

B: kergelt hapestatud lahus on joodi ja kaaliumjodiidi TS 1 lisamisel värvitud sinist violetset värvi.

C: 2-milliliitrisse lahuse osa, mis on valmistatud raua Limit määramiseks, lisatakse 4 ml kaaliumipüroantimonaadilahust. Vajadusel hõõruge katseklaasi sisemusse klaaspulgaga. Valge, kristalne sade moodustub.

Kaaliumipüroantimonaadilahus - 2 g kaaliumipüroantimonaadile lisatakse 100 ml vett. Keetke lahus ligikaudu 5 minutit, jahutage kiiresti ja lisage 10 ml kaaliumhüdroksiidi lahust (3 kuni 20). Laske seista 24 tundi ja filtreerige.

D: naatriumtärklise glükolaat annab intensiivse kollase värvi mitte-helendavale leegile.

Mikroobide piirid: see vastab Salmonella ja Escherichia coli puudumise testide nõuetele.

pH: dispergeerige 1 g 30 ml vees. Saadud suspensiooni pH on tüüp A puhul 5,5 või 7,5 või tüüp 5 puhul 3,0-5,0.

Kuivatamine: kuivatage temperatuuril 130 ° C 90 minutit: see kaotab kuni 10,0% selle massist.

Raskmetallid: 0,002%.

Raua piir: (0,002%).

Naatriumkloriidi piir: testi läbimine.

Naatriumglükolaadi sisaldus: (2,0%).

----------------------

Naatriumtärklisglükolaat USP NF BP on karboksümetüüleetri naatriumsool. Valge kuni valkjas, lõhnatu, maitsetu ja vabalt voolav pulber. Naatriumtärklise glükolaat USP NF BP toodetakse kartulitärklise ristsidumisega ja karboksümetüülimisega. Seda saab toota ka teistest tärklisetoitest, näiteks maisist, nisust ja riisist. Naatriumtärklise glükolaat USP NF BP on vees praktiliselt lahustumatu ja enamikus orgaanilistes lahustites lahustumatu. See eksisteerib ovaalsete, ümarate, ebakorrapäraste kujuliste või sfääriliste graanulite kujul. Vedelikus kokkupuutel on neil graanulitel märkimisväärne turse. Empiirilise valemi ja molekulmassi põhjal võib naatriumtärklisglükolaati jagada kahte tüüpi: A-tüüpi ja B-tüüpi. PH-väärtuse põhjal liigitatakse see kolme tüübi hulka, mis sisaldavad C-tüüpi. A-tüüpi ja tüüp B on naatriumsoolad ristseotud, osaliselt O-karboksümetüülitud kartulitärklis.

 

Naatriumtärklise glükolaat USP NF BP kasutatakse tablettide ja kapslite valmistamisel farmaatsiatööstuses lagundava ainena. See absorbeerib vett kiiresti, mis viib graanulite ja tablettide kiireks lagunemiseks. Naatriumtärklisglükolaat USP NF BP lahustub paremini, mis muudab keha ravimi imendumise lihtsamaks. Seda võib kasutada ka geelistuva ja suspendeeriva ainega. Naatriumtärklise glükolaadi kasutamine tablettide ja kapslite valmistamisel hõlmab kas märgade granuleerimist või otsest kokkusurumist. Kõrgemas kontsentratsioonis võib seda kasutada lahustuvat aktiveerivat ainet. Naatriumtärklisglükolaat võib olla efektiivsem kui intragranulaarne või ekstragranulaarne desintegreeriv aine või kui see on võrdselt jaotunud intragranulaarsete ja ekstragranulaarsete paikade vahel. Naatriumtärklisglükolaadil ei ole kõrvaltoimeid.

 

Kuid olenevalt allikast võib naatriumtärklisglükolaat USP NF BP põhjustada teatud inimestele kahjulikku toimet. Inimesed, kellel on maisi või tsöliaakiaga allergia, võivad avaldada kahjulikke mõjusid. Tabletid või kapslid, mis on valmistatud naatriumtärklise glükolaadi USP NF BP abil, on oma füüsikaliste omaduste, näiteks stabiilsuse ja hügroskoopilise omaduse tõttu suurepärased säilitusomadused. Selleks, et vältida leotamist, tuleks naatriumtärklise glükolaati USP NF BP hoida hästi suletud konteineris. See võib kaitsta seda temperatuuri ja niiskuse muutumisest. Naatriumtärklise glükolaadi USP NF BP üheks oluliseks omaduseks on see, et selle füüsikalised omadused jäävad samaks kuni 3 aastaks, kui neid töödeldakse ja säilitatakse mõõduka niiskuse ja temperatuuri korral.

 

Euroopa ja Põhja-Ameerika piirkonnad domineerivad ülemaailmsel naatriumtärklisglükolaadi USP NF BP turul, millele järgneb Aasia ja Vaikse ookeani piirkond. Turu kasv on tingitud naatriumtärklisglükolaadi kasutamisest ravimites. Sellistes riikides nagu USA, Šveits, Hiina ja India on suured farmaatsiaettevõtted. Selle toote kasutamise tehnoloogilised edusammud suurenevad päevast päeva, sest meditsiinitööstusel on laialdased rakendused kogu maailmas. Ülejäänud maailm on viimastel aastatel minimaalse turuosa maailmaturul olnud. Piirkonna turg prognoosiperioodil eeldatavasti kasvab.

------------------------

Naatriumtärklise glükolaat USP NF BP võtab rohkem kui 20 korda oma vee massi. Vee kiire tungimine tablettidesse ja jõuline turse põhjustavad kiiret lagunemist.

 

Taotlused

Naatriumtärklisglükolaat USP NF BP sobib paljude tableti- ja kapslipreparaatide jaoks. Kõrgemates kontsentratsioonides võib naatriumtärklisglükolaat USP NF BP toimida lahustumist suurendava ainega. Naatriumtärklise glükolaat USP NF BP on efektiivne, kui seda kasutatakse graanulitena või ekstra graanulitena super desintegrandina või kui need jagunevad nende asukohtade vahel.

------------------------

Naatriumtärklisglükolaadi kõrvaltoimed: kuigi enamikus inimestel tõenäoliselt ei esine kõrvaltoimeid, võib see sõltuvalt allikast põhjustada teatavatele inimestele kahjulikke toimeid. Inimesed, kellel on gluteenitalumatus või kellel on tsöliaakia, võivad avaldada kahjulikku mõju, kui nad tarbivad nisul põhineva naatriumtärklisglükolaadi abil valmistatud ravimeid. Need, kes kannatavad maisiallergia all, peaksid ka enne ravimi kasutamist võtma samme, et määrata naatriumtärklisglükolaadi allikas.

Kasutamine:

Naatriumtärklise glükolaati saab kasutada lagundava ainena, suspendeerivana ja geelistuvana.

Farmaatsiatööstuse ettevõtted lisavad naatriumtärklisglükolaati kapslitele ja tablettidele, et aidata neil lagundada ja lahustuda paremini, muutes keha imendumiseks ravimi lihtsamaks.

Naatriumtärklise glükolaadi indeksid


Testimisüksus

Standard

Tulemus

Identifitseerimine
Naatriumtärklisglükolaat

Peaks vastama

Vastab

PH

5,5 ~ 7,5

6.3

Naatriumkloriid

<>

4,9%

Raud

<>

<>

Raskemetallid

<>

<>

Kuivatamine

<>

6,2%

Naatriumglükolaat

≤2,0%

<>

Test
Naatriumtärklisglükolaat

2,8 ~ 4,2%

3,0%


Parim kvaliteet, puhas naatriumtärklise glükolaat USP NF BP pulber Pharma klassi tehas Hiinas; Hiina Naatriumtärklise glükolaat tooraine meditsiin klassi tarnija Hiinas. Hiina Naatriumtärklise glükolaat USP NF BP API farmaatsiasüsteemi tootjad Hiinas.

Kui otsite naatriumtärklise glükolaati USP NF BP CAS 9063-38-1, võtke meiega ühendust. Oleme selles valdkonnas juhtivad ja professionaalsed Hiina tootjad ja tarnijad. Võimalik on konkurentsivõimeline hind ja hea müügijärgne teenindus.
Hot Tags: Naatriumtärklisglükolaat USP NF BP CAS 9063-38-1, tootjad, tarnijad, hind
Küsitlus

You Might Also Like